責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品_:

來源：東方財富網

原標題：責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品

10月28日，復星醫藥發布公告稱，旗下子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

此前，國家藥監局于10月23日公布83批次藥品不符合規定的通告，其中就包括了蘇州二葉制藥有限公司的問題產品。

賓夕法尼亞大學區塊鏈黑客松在DoraHacks.io正式啟動:據官方消息，賓夕法尼亞大學區塊鏈黑客松（Penn Blockchain Hackathon）申請入口已在開發者激勵平臺DoraHacks.io正式開啟。本次活動由賓法大學區塊鏈協會主辦，擁有來自Boba、Solana、Avalanche、ATARCA等團隊贊助，總獎金池達3600美元。2月11日23: 30-2月12日23: 30, 參賽項目可通過Dorahacks.io提交BUIDL信息.

Penn Blockchain Hackathon 2023以Real World Utility為主題，設置EVM、Solana、Avalanche、Data四大賽道，旨在鼓勵支持高實用性開源項目建設。[2023/2/11 12:00:30]

復星醫藥的公告指出，該批次產品共計16.5萬支已全部銷售，實現銷售收入人民幣176萬元。蘇二葉獲抽檢結果后，已及時通知經銷企業、使用單位停止該批次產品的銷售和使用，并及時啟動了問題批次產品的召回程序。

美參議院民主黨成員：加密貨幣是脫離監管的金融領域之一:金色財經報道，美國參議院民主黨成員Warner表示，加密數字貨幣領域出現大量犯罪行為；加密貨幣是脫離監管的金融領域之一。[2022/12/16 21:47:47]

截止本公告日，市場留存的該批次產品共計5.2萬支已被召回，同時根據對該批次產品已使用的監測，未收到相關不良反應。

據資料顯示，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉屬于廣譜抗生素。北京某三甲醫院副主任藥師向健識局表示，該藥物即使出現含量不合格的現象，最壞的可能是沒有治療效果，也不會出現臨床安全問題，因此廣大的消費者基本可以放心。

區塊鏈協會主任：美國國會并沒有積極立法以禁止比特幣挖礦:9月9日消息，區塊鏈協會政府關系總監Ron Hammond回應近期發布的白宮關于加密貨幣挖礦對能源影響的報告，指出國會并沒有積極立法禁止（PoW）比特幣和其他加密貨幣的挖礦活動，同時他表示，白宮報告只是是一個警鐘，提醒該行業在美國國會提出此類立法之前做好準備。[2022/9/9 13:20:15]

隨著國家一致性評價不斷推進，藥品審評標準穩步提升，這對于企業而言，在藥品質量上會更加嚴格，只有全面提高藥品質量的生產工藝，才能從源頭控制藥品質量安全。

因設備故障導致問題藥品，監管部門已責令停售

丹斯克銀行：美聯儲將被迫在2023年將美國經濟推入衰退:9月1日消息，盡管存在經濟衰退的擔憂，美國經濟在今年夏天的表現相對較好。但在丹斯克銀行的經濟學家看來，美聯儲將繼續引導美國經濟走向衰退。盡管美國上半年陷入了技術性衰退，但近期汽油價格的回落將在上半年支持實際私人消費的正增長。美國總體通脹已見頂，但勞動力市場和潛在物價壓力依然強勁。美聯儲將被迫在2023年將美國經濟推入衰退。該行經濟學家將美國2022年的GDP預測從2.4%調整為1.6%，將2023年的GDP預測從0.1%調整為-0.2%。2022年的向下修正在很大程度上反映了上半年增長弱于預期，但2023年的風險仍然向下傾斜。(金十)[2022/9/2 13:03:09]

蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售，而復星醫藥子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其65%的股權。

根據復星醫藥的《公告》顯示，蘇州二葉對該批次產品生產全過程從“人、機、料、法、環”全方位進行了細致調查，確認該批次產品不合格系因混合設備的底閥出現偶發故障，致該批次少量產品中占比較小的“他唑巴坦鈉”含量偏低，并未影響其他批次。

目前來看，該問題批次產品對復星醫藥的正常生產經營未造成實質性影響。復星醫藥公司表示，問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)”的銷售收入占本集團整體營業收入比重較小，對本集團的正常生產經營未造成實質性影響。

事實上，除復星醫藥之外，此次必康制藥新沂集團控股有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司、江西廣炅中藥飲片有限公司、江西藥都堂中藥飲片有限公司等68家企業生產的83批次藥品不符合規定。

國家藥監局要求，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

同時，相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內，完成對相關企業或單位的調查處理并公開結果。

飛檢已步入常態化，引導行業優勝略汰

事實上，藥品質量檢測已成為監管部門最為關注的焦點之一。

2016年9月，《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯。隨后，原國家食藥監總局(CFDA)發布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，讓醫藥行業大檢查風暴席卷全國。

近年來，全國食藥監系統逐年加大飛行檢查力度。據《2017年度藥品檢查報告》顯示，CFDA組織開展藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項，相較于2016年，增長率高達74%。

盡管藥品飛行檢查的增長率僅為46%，但是其中對中藥和生物制劑的飛行檢查重視度上升。其中，共有21家藥品生產檢查不通過，占比約54%。

不可否認的是，部分藥企業現如今仍存在僥幸心理，負責人法律意識淡薄、個人誠信缺失，CFDA希望通過飛行檢查常態化，引導行業優勝劣汰、轉型升級。

業內普遍認為，隨著國家藥品質量監管的提高，這無疑將促使監管部門步入飛行檢查的日常監管模式。“可以預見，飛行檢查將成為醫藥行業常規化的監管措施，藥企深層次優勝劣汰的激烈市場競爭將拉開序幕。”

(責任編輯：DF078)

Tags：

SHIB最新價格