國產mRNA新冠疫苗，為何遲遲難問世？是對傳統疫苗路線的降維打擊_ARC:ADE價格

圖/視覺中國

作者|《財經》研究員嚴瑞尹莉娜

編輯|楊中旭

9月1日，沃森生物在玉溪舉行mRNA新冠疫苗模塊化廠房交付儀式。

自新冠疫情暴發以來，mRNA技術便作為“救世明星”走進大眾視野——一聲槍響，各國mRNA疫苗“馬拉松”便拉開帷幕。作為逐夢國產疫苗“決賽圈”的選手之一，沃森生物此舉備受矚目，這是否意味著，這場持續已久的賽程，是否真的有人要“撞線”了？

不久前的8月27日，沃森生物公布2021年半年報：半年度營收13.5億元人民幣，同比增長135.37%；歸母凈利潤3.19億元人民幣，同比增長419.09%。

這是一份不錯的答卷，然而，中報披露后，其股價卻持續下跌。

原因可能在于，其mRNA疫苗研發合作方艾博生物的創始人英博，早在4月13日就表示，第三季度將釋放1.2億劑產能、全部由沃森負責生產。然而，沃森中報上卻并無相關消息，甚至，從2020年到2021年中報，其玉溪沃森疫苗產業園三期工程投資，進度條始終“卡殼”在99.56%。

Sandbox以4.5ETH購入國產NFT項目Rivermen:9月8日消息，元宇宙游戲Sandbox官方賬號花費4.5ETH在Opensea上購買了國產NFT項目Rivermen。Rivermen是B站UP主“國家建筑師”以清明上河圖為基礎打造的NFT項目，目前已經得到了Opensea網站的官方認證。據悉，這也是海外機構第一次入場購買國產NFT項目。此前報道，Sandbox以740ETH購入第3749號BAYC。[2021/9/8 23:10:11]

而另一位決賽選手復星醫藥，2021二季報則披露mRNA新冠疫苗仍處于國內臨床II期，上市時間難以預計。

萬眾矚目之下，國產mRNA新冠疫苗為何遲遲不出？mRNA疫苗研發生產難點在哪？沃森生物or復星醫藥，誰又將率先“撞線”？

mRNA疫苗：冷兵器時代的第一支火炮

mRNA疫苗屬于核酸疫苗，而核酸疫苗，是對傳統疫苗路線的“降維打擊”，在醫學價值、商業價值上優勢明顯。

首先來看醫學價值。如果把滅活疫苗、腺病載體疫苗和重組蛋白疫苗比為冷兵器，那么核酸疫苗就相當于熱兵器——只要為核酸分子找到合適“槍膛”，它就能做到彈無虛發。

動態 | 報告：三季度底層公鏈取得一定進展 國產公鏈乘風起:TokenInsight發布《2019 Q3底層公鏈行業報告暨評級結果更新》。報告指出：

1. 2019年第三季度，底層公鏈在行業中的市值占比9.8%，較第二季度14.9%有大幅下降。主要原因可以歸結于底層公鏈應用發展低于市場預期，沒有正常的商業模式導致估值降低。

2. 2019年第三季度二級市場回落，各項目的投資回報率均為負值，底層公鏈一改前兩季度的增長勢頭，開始回落調整。

3. 三季度底層公鏈取得一定進展，Ethereum正準備下一步的網絡升級，EOS等項目進一步降低開發人員開發成本，Polkadot等項目為主網的落地而不斷努力。

4. 市值排名前十的底層公鏈主網均已上線，但從生態成熟度分析依然是Ethereum、EOS、Tron三家較為完善。

5. 2019年第三季度，跨鏈及分層架構成為底層公鏈領域的熱點，分片也取得了較大進展。

6. 國產公鏈乘風而起，紛紛布局跨鏈、分層等新技術以實現區塊鏈性能的突破，但技術進展較緩依然是困擾國產公鏈的難題。[2019/12/13]

比如，mRNA技術能將精確修飾的mRNA分子送入人體細胞質，指揮細胞質內的核苷酸生成所需蛋白質，理論上可以表達任何蛋白質，也就能夠對付所有基于蛋白質的疾病——包括新冠病的各個變異株。

聲音 | 中國產經新聞：區塊鏈技術已在生活中得到應用 但也面臨一些挑戰:中國產經新聞網發文《向民生領域延伸 “區塊鏈+”在路上》。文章提到，區塊鏈技術可以解決數據權責不清、難有質量、難共享、難開放等發展中的“痛點”，目前已在眾多和人民生活息息相關的領域得到了應用。但就目前形勢看，“區塊鏈+民生”的應用也面臨一些挑戰。

首先，區塊鏈在民生領域大范圍應用尚處在探索性應用階段，未達到生產級別大范圍推廣；其次，一些加密數字貨幣記賬可直接獲得收益不同，區塊鏈應用到民生領域的分布式記賬缺乏技術開發、數據確權、數據共享、記賬激勵等標準體系，影響了“區塊鏈+民生”普及化；最后，傳統中心化數據庫架構的安全控制措施已無法照抄照搬，必須研發新的風險管控技術和應急措施。并且，區塊鏈治理體系尚未形成，還需政府加強引導。[2019/11/18]

如此一來，針對新冠病變異株屢屢“破防”，導致普通疫苗可能失效、甚至引發“抗體依賴增強癥”(ADE效應)，mRNA疫苗顯然成為更可靠的依賴對象。

數據來源于incoPAT專利數據庫，時間截至2020年；因專利公開時間存在滯后，2019—2020年數據僅供參考。

動態 | 泰國國產稅廳計劃利用數字平臺和區塊鏈技術來改善服務:泰國財政部下屬機構國產稅廳（The Excise Department）總干事Patchara Anuntasilpa透露，隨著泰國邁向4.0時代，國產稅廳正計劃利用數字平臺和區塊鏈技術來改善服務，以配合政府和財政部的政策，提升公共服務。 Anuntasilpa表示：“數字平臺和區塊鏈技術可以提高系統安全性，并減少獲取復雜信息的時間。國產稅廳將與泰京銀行（Krung Thai Bank）合作，在3個試點項目中使用這些技術，以提高稅收和退稅系統的安全性、準確性和透明度。”[2019/11/15]

從1986至2020年核酸疫苗專利申請統計中不難發現，在本就“小眾”的核酸疫苗圖譜中，RNA疫苗是被開發程度更低的那一種。

不過，難度大、技術高，也意味著極高的商業價值：綿綿不斷、屢屢復發的全球疫情，以及變異株的多次迭代，恰好將mRNA疫苗推上一本萬利的風口。

在兩大獲批緊急使用的mRNA品種中，美國輝瑞與德國BioNTech合作研發的BNT162b2已在今年8月23日收到FDA的正式上市批準。

根據輝瑞發布的2021年二季度財報，新冠mRNA疫苗Q2也即未上市季度的銷售額為78.78億美元，環比增長123%，上市后預計實現全年收入335億美元，約為沃森生物全年營收的73倍。

聲音 | 中國工程院院士陳純：大力發展國產自主可控的區塊鏈技術平臺，充分體現中國特色:10月31日，中國工程院院士陳純接受采訪時表示，在技術研究上，陳純教授認為積極落實，爭取區塊鏈技術發展主動權，大力發展國產自主可控的區塊鏈技術平臺，充分體現中國特色，而不是完全基于國外開源平臺。除了強化區塊鏈包括聯盟鏈和公有鏈核心技術研究之外，也要努力探索與人工智能、大數據等融合發展。[2019/11/1]

另一家制造商Moderna的Q2新冠mRNA疫苗銷售額為41.97億美元，預計實現全年收入200億美元。

對比今年科興中維的業績收入，根據中國生物制藥半年報推算，2021上半年科興中維滅活疫苗的凈利潤達到500億人民幣。

在保護率方面，根據臨床試驗區域的不同，作為一代疫苗的科興，最終總體有效率在65.28%，而作為三代疫苗的輝瑞/BioNTech有效率則超過90%。

更高效、更長久的mRNA疫苗可以使企業一本萬利，同時也能讓政府獲得公共衛生安全、經濟平穩運行、高新技術產業增長的三方面效益。

“逐夢決賽圈”

本土mRNA新冠疫苗馬拉松，“檢票處”熙熙攘攘，“決賽圈”冷冷清清。

據《財健道》不完全統計，2020年年初，國內意欲進軍mRNA新冠疫苗企業多達十余家。到今天，至少6家本土企業已經“棄賽”——其中，既有原本聲稱3個月完成投產的華大基因子公司華大吉諾因，也有不久前因“一女四嫁”而登上熱點的嘉晨四海。

只有四家企業進入比賽中段，獲得國家下發的臨床試驗批件。即艾博生物、復星醫藥、斯微生物以及麗凡達生物。后兩者在近幾個月的耐力拉扯中，較顯乏力。

原本被稱為“mRNA疫苗三劍客”之一的斯微生物，賽至中途投資方先泄了氣，就好比馬拉松選手半途中食水供應沒了著落。

早在疫情初期，西藏藥業就高調宣布與斯微生物就新冠mRNA疫苗達成戰略合作，一度引發其股價暴漲。但是，在斯微生物今年1月4日獲批臨床、3月25日正式啟動一期臨床后，西藏藥業卻在8月28日宣布停止戰略合作，轉為股權投資。

無獨有偶，原本在今年三月就啟動臨床試驗的麗凡達生物，也面臨投資人后撤的局面。

眼下，只剩復星醫藥和沃森生物，仍有可能“逐夢決賽圈”。

復星醫藥與BioNTech合作引進的“復必泰”，嚴格來說屬于“外籍選手”，研發技術全部來自BioNTech。復星醫藥僅進行代理、區域內商業化的工作。

不需從源頭開始研發攻關，只需攻克CDE審批關，也是它長期一馬當先、領跑本土mRNA疫苗上市沖刺圈的原因。

6月，復星醫藥在股東大會上表示8月份或將投產時，沃森生物與艾博生物合作研發的ARCoVaX(ARCoV)甚至還沒走到III期臨床階段。

然而，60多天后，賽況卻呈現“反超”之勢。

7月21日，沃森生物、艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院研發的ARCoVaX(ARCoV)在中國臨床試驗注冊中心登記了III期臨床試驗。

中國臨床實驗注冊中心網站截圖

此時，復必泰審批流程仍在原地踏步。8月下旬的復星醫藥2021Q2財報顯示，其新冠mRNA疫苗仍處于II期臨床，其高管對外表態時態度也不如之前積極。

2021年中期業績發布會上，復星國際董事長郭廣昌表示：該疫苗的審批進展正常，在程序方面公正透明。同時，疫苗不是復星國際的全部，無論結果如何都沒關系。

毫無疑問，沃森的III期臨床試驗注冊就像一針興奮劑，在“外籍選手”停滯不前的背景下，比賽局面似全面傾向純本土選手。

如此高關注度下，沃森生物半年報中未披露任何相關投產上市消息，自然拉低了市場預期。近日沃森股價高開低走、震蕩下行的勢頭也就得到部分解釋。

“撞線難”

2021年7月，沃森生物獲批國內III期臨床試驗時，據媒體報道，其第一針已在云南、廣西開打，接種人數為2000人。

根據業內人士披露的沃森生物8月份會議紀要，當時，公司對疫苗投產獲批前景表示樂觀：

會議提到，根據目前數據反饋，疫苗對各株的保護效率有92.4%，高于世界其他已經上市的mRNA疫苗，進展比較順利。國內第一針mRNA新冠疫苗7月底在柳州開打，預計8月底有數據反饋。

不過，到8月31日，沃森生物并未披露國內臨床試驗數據，并開始在墨西哥、印尼兩國開展疫苗III期臨床試驗。

會議還提到，沃森生物預期其mRNA新冠疫苗將在10月20日進行投產、30日舉行海外官方發布會；為配合官方宣傳，國內發布會可能在11月開始。

公司預測，如果順利投產，那么mRNA疫苗的國內外需求將為20-30億劑。按照海外定價17-20美金/劑，國內定價小于14美金/針的方式計算，20億劑的銷售量就會帶來超過300億美金的銷售收入——相當于沃森生物2020年全年營收的66倍。

巨大收益期待之下，產能建設無疑成為市場關注的焦點。對此，艾博生物創始人英博在7月表示，已經建成符合GMP標準的疫苗生產車間。

但根據艾博生物與沃森生物的合作協議，艾博只進行研發工作和技術轉移工作，商業化生產實際上由沃森全權負責，標準化車間建設當然也包含在內。

而沃森生物方面2011年就開始的“玉溪沃森疫苗產業園三期工程項目”從2020年開始重啟投資，至半年報披露，一直卡在99.56%，直到9月1日，終于公布交付新冠疫苗模塊化生產車間。

據公司2020年報，這是因為“近年來行業監管要求不斷提升，公司推進國際市場布局”，并且“疫苗行業產業化具有特殊性”，所以需要對“分包裝車間進行調試優化，才能申請進行GMP認證檢查”。

因此，本次交付，可能意味著沃森生物新冠mRNA疫苗即將完賽——獲批上市是研發賽程終點，而是否能順利投產，是決定沃森能否回收17億成本并“笑到最后”的關鍵因素。

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