可穿戴無創血糖監測儀，能洗牌糖尿病市場嗎？_Graph:FID

或許你身邊總會找到幾個受到糖尿病困擾的人，他們時刻關注自己的血糖走向，既不敢吃高升糖指數的食物，也不能讓自己處于更加危險的低血糖狀態——糖尿病人的血糖就像陳粒唱的《易燃易爆炸》一樣難以捉摸——可要死要生，還是掌握在胰島素的手里。

也許你和曾經的我一樣，認為糖尿病是慢性疾病，不會置人于死地，但事實是糖尿病不僅僅可以致盲、令傷口難以愈合，還會導致截肢、甚至死亡。

世界衛生組織在官網顯示“糖尿病是全球最主要的死亡原因之一。全世界約有4.22億人患有糖尿病，其中大多數生活在低收入和中等收入國家，每年有150萬人直接死于糖尿病。在過去的幾十年里，糖尿病的病例數和患病率都在穩步上升”。

想要避免糖尿病對自己身體的侵害，時刻關注血糖變化、及時干預治療最好不過了。但對于病患來說，想了解控制自己的血糖也絕非易事。

目前市面上針對患者測量體內葡萄糖的產品有兩個大類別，一個是BGM，一個是CGM。前者通常靠患者采指血來測量血糖，后者通常是一種埋在皮下的檢測皮間質液的微創儀器。

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依靠BGM可以準確的測量出體內的血糖指數，但缺點就是疼，腦補一下，每隔一段時間就要自己扮演一下容嬤嬤，只能說自己是個狠人，默默把淚咽下。

但如果使用CGM的話，就可以避免這個問題了，只需要在肘部或者腹部埋入一個微創設備，就可以通過顯示設備持續監測到自己的血糖變化。除了減少疼痛，更重要的一點是，CGM能觀測到傳統血糖儀無法監測到的隱匿性高/低血糖，比如在半夜熟睡時易發的低血糖。如果這個設備還可以發出警報提醒自己或者家屬，患者依從性顯然提高不少。

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Doodles此前表示，所有Genesis Box都將包含稀有物品，可能包含獨家物品、Beta通行證等。[2023/3/24 13:23:43]

但CGM仍然有缺點——因為身體中的蛋白等物質會聚集在檢測間質液的探測物周圍，所以時間長了會導致示數不準確，大約每2周就要更換一次檢測設備——在獲取了便捷的同時，這也是一筆不小的花費。

不對自己的身體有傷害就可以實時監測自己的血糖，大概是很多糖尿病人的夢想。

無創，是從醫療器械企業到科技巨頭，都在追逐的一個技術。實現了無創，就可以讓糖尿病患者不用再顧忌是否要做自己的“容嬤嬤”了。雖然美敦力、雅培、Dexcom等頭部廠商已經把自己的CGM做得很好了，從根本上說，這也沒有實現根本的無創。

但做到無創測血糖，豈是易事？

Apple自第一代AppleWatch發布以來，一直都在關注用戶的健康數據管理，同時也是可穿戴設備的風向標。如今，AppleWatch已經可以監測心率、血氧、ECG，預告AFib風險。

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全球幾大手機生產商如華為、三星，也都在布局各自的移動健康領域，各大硬件廠商都試圖將自己的智能手表打造成基礎的“醫療器械”，在大健康行業占領自己的位置。智能設備廠商硝煙四起，卻為什么遲遲沒有推出測量血糖的功能呢？

其實Apple和他的傳感器供應商RockleyPhotonics于2017年就開始合作，Apple的首要愿望便是葡萄糖追蹤。在此期間，Apple估計已向Rockley承諾至少7000萬美元的研發資金。今年7月份，Rockley發布了一個可穿戴健康監測設備，該設備配備了高科技傳感器，用戶將設備戴在腕部，便可持續監測從血壓到血糖水平的一系列生物標志物。這一動向是否預示著新一代的AppleWatch會搭載無創測量血糖功能呢？我們只能拭目以待了。

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其實，“無創測量葡萄糖”的研究已經持續了幾十年之久了，但至今也沒有讓大家看到有靠譜的技術實現產品化——難倒了學者、難倒了巨頭，“無創測血糖”這一題，真的那么難嗎？

從無創到有創，是一個逐漸遠離血液的過程，檢測技術越來越復雜；從無創到有創，也是一個葡萄糖監測與胰島素輸送結合的過程，背后是新一代糖尿病技術，即人工胰腺系統的發展——不過這又是另一個話題了，我們擇日再聊。

想做結果精確的醫用級無創血糖監測設備，真的很難——與金標準的傳統血糖儀相比，它的精度差強人意。

資料顯示，德康醫療的連續血糖儀PlatinumG4屬于微創血糖儀，其精度范圍是2.22-22.22mmol/L；Cogna的無創血糖儀TensorTipCoG屬于前期有創，后期無創，其精度范圍是3.89-24.4mmol/L；IntegrityApplications的無創血糖儀GlucoTrack做到了完全無創，其精度范圍是4.17-27.8mmol/L。

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市場也不是沒出現過玩家，大約20年前，基于反向離子電滲療法的GlucoWatch獲得了FDA的批準，其準確性在臨床和家庭試驗中都被評估為令人滿意。但由于可靠性和一致性問題，使得該設備未能在市場上存活很長時間。

葡萄糖生物傳感器、信息發射器、信息接收器等都集成在了穿戴設備上，它們所使用的技術和材料都影響著最后的結果。比如普遍用在CGM監測的葡萄糖生物傳感器，可以在汗液、唾液、尿液、淚液等體液測量出人體的葡萄糖含量。大多使用光學技術、紅外線技術。這一環節對結果數據的準確性至關重要，但聲噪熱、校準偏移、低信噪比、環境敏感性等因素都在影響著數據的精準程度。

也有很多人把賭注放在了材料上。2015年創立的GraphWearTechnologies，兩位創始人都是納米技術碩士出身。GraphWear開發的是一種石墨烯制成的皮膚表面級可穿戴設備。它的傳感器很小，差不多是AppleWatch的尺寸。關鍵技術實際上位于底部，它是一片石墨烯薄片，即可以貼在手表背面，也可以貼在腹部的貼紙上。

GraphWear與其他的無創血糖監測企業一樣，測量的是組織液中的葡萄糖，而不是血液中的葡萄糖。按照美國糖尿病協會2020年的指導方針，運用兩者之間的相關性，將測量結果換算成血液中的葡萄糖值。GraphWear在2019年發起了一項針對該設備的臨床可行性研究，以評估設備讀數和葡萄糖值之間的比較。但到目前為止，研究結果并未公布。

雖然該產品還沒有提交FDA批準，但是在最近的B輪2050萬美元融資中，能看出包括Mayfield、MissionBioCapital等投資者，都對其報以了極大信心。

與GraphWear同樣看中了石墨烯材料用于無創血糖監測的還有賓夕法尼亞大學的研究人員。10月15日，HuanyuLarryCheng等研究人員宣布開發了一種可穿戴式血糖監測儀，可以無創、實時的測量汗液中的血糖水平。

賓大的研究者使用石墨烯和鎳金合金，無需使用酶即可檢測汗液中極低水平的葡萄糖——因為酶傳感器必須保持一定的溫度和pH值，而且酶不能長期儲存。該傳感器包含一個微流體室，汗液被吸入其中，然后堿性溶液與汗液中的葡萄糖發生反應，導致合金發生反應并產生大量電信號。

另外一家總部位于西雅圖的公司認為：他們擁有的創新檢測方法可以成為“醫療行業和患者護理的圣杯。”這家叫做KnowLabs的公司，正在使用自開發的兩種技術——生物RFID技術和人體射頻識別技術——生產兩種設備，以解決不同的糖尿病人的需求。

生物RFID技術使用光譜學捕獲血液中的葡萄糖讀數和其他分子特征。通過向皮膚發射無線電波，LED波長發射到皮膚上后，再測量反射回來的顏色變化，以生成健康數據。

該公司正在籌劃兩個產品，一個是UBand。這是一款內置生物傳感器腕帶，用來持續監測血糖水平，用戶可以在自己的智能手機上查看測量數據。

另一個產品KnowU，則更像傳統的指尖血糖儀，它小到可以放進你的口袋——但它不需要試紙。只需要將傳感器放在手掌上掃描，就可以生成讀數，用戶可以在底座設備或手機APP上查看讀數。

KnowLabs利用自己的技術研發出來的CGM儀器能夠與雅培的FreestyleLibre和德康G6相媲美的精度。根據2018年的一項對比研究，與雅培血糖監測儀計算值相比，97%的UBand讀數差異在15%以內。

精度問題一旦被攻克，糖尿病市場將洗牌。

當無創CGM成為市場的主流檢驗方式，被顛覆的不僅僅是糖尿病人的監測習慣，更重要的是整個糖尿病市場的現有格局：依靠試紙生存的各家傳統血糖儀生廠商將不得不尋求新的突破。

一旦精度問題被攻克，無創CGM有望成為醫用標準，那么幾十年來諸多科學家和企業在研發的人工胰腺系統的普及將成為可能。這個時候，整個糖尿病市場的蛋糕切法都將被改變。

且不問這個市場到底是多大量級的億，問題的關鍵在于：誰能占得先機？如何占得先機？

或許，市場上的玩家已經有了答案。

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