輝瑞搶跑 藥企競逐新冠口服藥_CEO:CDMCEO幣

繼首款新冠中和抗體藥物獲批上市后，首款新冠口服藥也來了。輝瑞新冠抗病口服藥Paxlovid獲得了國家藥監局的有條件批準上市，不同于注射用中和抗體藥物等大分子藥物，Paxlovid是首款在中國獲批的進口新冠口服藥。不只是輝瑞，在新冠口服藥領域，國內還有君實生物、廣生堂等企業在積極布局中。

附條件批準上市

2月12日，國家藥監局官網披露消息稱，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進口注冊。

Paxlovid為口服小分子新冠病治療藥物，由3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋片與利托那韋片組成的復方制劑，治療時使用兩片150mg的奈瑪特韋片和一片100mg的利托那韋片對新冠患者進行組合給藥，每日兩次，持續5天。

21e6 Capital：一些基金可能很快會向加密貨幣領域注入更多現金:金色財經報道，據瑞士投資顧問21e6 Capital AG的數據，2023年上半年加密貨幣基金的平均回報率為15.2%，但BTC的漲幅約為 84%，買入并持有比特幣方法在2023年上半年的表現高于大多數加密貨幣基金68.8%。在報告中，21e6 Capital AG的營銷主管Maximilian Bruckner表示，加密基金在之前的牛市中經常能夠顯著優于比特幣。

Bruckner將2023年加密貨幣基金表現不佳的大部分原因歸咎于充滿挑戰的市場條件以及 2022 年底他們手頭有大量現金。該報告表明，在 2022 年FTX 和其他加密項目崩潰之后許多加密基金選擇規避風險并開發現金緩沖，因此錯過了 2023 年上半年 BTC 價格的大幅上漲。

此外，該報告強調，投資者情緒較2023年上半年略有改善，這表明一些基金可能很快就會開始向加密貨幣領域注入更多現金。[2023/8/5 16:20:33]

Paxlovid用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

Plug and Play數字資產業務將拓展到巴黎:金色財經報道，全球創新平臺Plug and Play的數字資產垂直業務于2022年11月在硅谷推出，創始合作伙伴包括Visa、Franklin Templeton、AllianceBlock、INX和IGT，現在該業務將拓展到法國巴黎。該項目旨在幫助消費者企業、零售商和品牌從Web2過渡到Web3，向他們介紹區塊鏈技術的全部功能，并向他們介紹定制的合作伙伴關系。加密和數字資產巴黎項目的重點將致力于消費者企業的Web3應用程序。[2023/4/26 14:28:15]

去年11月5日，輝瑞公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析結果顯示，Paxlovid將住院或死亡風險降低了89%。去年12月22日，美國食品藥品監督管理局授予Paxlovid緊急使用授權，成為首款獲FDA授權的口服抗新冠病藥物。今年1月輝瑞表示，Paxlovid在實驗室體外試驗中證實對奧密克戎新冠變異株有效。

BTC跌破27500美元:金色財經報道，行情顯示，BTC跌破27500美元，現報27484.0美元，日內跌幅達到3.05%，行情波動較大，請做好風險控制。[2023/4/22 14:19:42]

據不完全統計，截至目前，Paxlovid已在美國、英國、以色列、加拿大等全球多個國家/地區被批準上市或授權緊急使用。輝瑞此前披露，將持續加大Paxlovid的生產和分銷投入，預計在2022年底將提供1.2億個療程的藥物。

值得一提的是，就在國家藥監局宣布附條件批準Paxlovid進口注冊前一天，醫藥定制廠商博騰股份發布公告稱，近日收到輝瑞的新一批《采購訂單》，公司將為其提供合同定制研發生產服務。新獲得訂單金額合計6.81億美元。目前該訂單已生效，交付日期為2022年。不過，公告中沒有表示此訂單與Paxlovid相關。

Yearn社區發起推出LSD Token yETH的提案投票:4月21日消息，據 Snapshot 頁面顯示，收益聚合協議 Yearn 社區發起YIP-72：推出 yETH的投票，該提案旨在批準 yETH 的設計規范并認可其部署、指定引導和實施過程、指定參數和初始配置、在正常操作期間指定功能。該提案將于 4 月 26 日 21:20 截止。

Yearn ETH（yETH）是在用戶存入一籃子各種 ETH 流動性質押 Token（LSD）時生成的。yETH 可以回收存入的價值，并在質押時通過 LSD 的多樣化獲得以太坊 PoS 質押獎勵，并獲得更混合的風險 / 回報。yETH 將應對分散和對沖抵押的 ETH 頭寸以減少協議失敗的影響、市場定價的低效率導致針對協議的基礎支持 ETH 價值的交易機會、標準流動性池中的抵押 ETH 并不理想、新的 LSD 與擁有大量市場份額的協議競爭等挑戰。[2023/4/21 14:18:53]

針對產能方面等問題，北京商報記者聯系了輝瑞相關負責人，對方表示暫未有更多可以分享的內容，以國家藥監局披露信息為準。

CZ：Binance全球用戶超1.2億:12月29日消息，根據Binance創始人CZ發布的公開信《2022，韌性為王》中內容顯示，Binance現在有7500位員工，來自100多個國家，目前正在為全球超過1.2億用戶提供服務。[2022/12/29 22:14:49]

口服藥的優勢

在國內，Paxlovid是繼騰盛華創醫藥技術有限公司新冠病中和抗體獲批后，國內獲批上市的第二款新冠藥物。

2021年12月，國家藥監局批準騰盛華創醫藥技術有限公司的單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法上市申請，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新型冠狀病感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。這是我國首個獲批的新冠治療藥物。

騰盛華創醫藥技術有限公司的新冠藥物為注射液，其獲批使用劑量為“1克安巴韋單抗+1克羅米司韋單抗”，分別配比100毫升鹽水后進行靜脈輸注，在1小時內完成，完成注射后，無需進行第二次注射治療。

12月3日，美國國立衛生研究院公布了對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法新冠抗體特效藥的全部臨床數據。在第三期臨床試驗中，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%。

目前，在新冠藥物研發領域，全球已有多款不同類型的藥物進入開發后期，包括主要針對輕中癥患者的新冠病中和抗體、主要針對重癥患者的抗細胞因子受體/中和抗體、可針對輕中重癥患者的小分子新冠藥物等。

新冠口服藥為小分子藥物，具有儲運條件易滿足、服用方便等優勢。同時，由于藥物作用機制的不同，病變異對口服藥有效性的影響較小。

斯克里普斯研究所的分子醫學教授EricTopol在接受高盛訪談時對此評價道：“我喜歡將Paxlovid稱為‘即時’突破，因為與疫苗和單克隆抗體不同，它不依賴于我們的免疫反應。”

不過，小分子藥物也有缺點，比如耐藥性。美國北卡羅來納大學教堂山分校的病學家TimSheahan教授表示，盡管現在判斷新冠病是否可能對第一代抗病藥物產生耐藥性還為時過早，但對于Paxlovid等一類“單一療法”來說，耐藥性的威脅尤其嚴重。

多家藥企布局

西南證券預測，全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。新冠口服藥成為又一個風口，國內新冠口服藥相關的原料藥和中間體生產企業也成為市場關注的對象。據不完全統計，目前，我國布局新冠口服藥的企業還有君實生物、廣生堂、開拓藥業以及云頂新耀等。

君實生物的新冠口服藥是進展較快的產品。2021年10月，君實生物與旺山旺水生物醫藥有限公司達成合作，共同承擔口服核苷類抗新冠病候選藥物VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。這款藥物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請。2021年12月，VV116在烏茲別克斯坦獲得使用授權。2022年1月，VV116其中3項在中國開展的I期研究完成，初步結果顯示臨床安全性良好。

有媒體此前報道稱，VV116通過臨床試驗后，有望在2022年下半年遞交新藥上市申請。針對這一消息，君實生物相關負責人僅對北京商報記者回應稱，“正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物的國際多中心二、三期臨床試驗”。

君實生物CEO李寧在日前的電話交流會議上表示，輝瑞Paxlovid獲批對公司是正面的鼓舞，目前正在加速VV116國際多中心臨床和產業化布局。VV116在國家多部門協調下，產能基本得到圓滿解決。公司已與2個CDMO生產基地達成合作計劃，3月底前會完成必要相當規模產能布局。

另外，今年1月14日，云頂新耀曾宣布，將在全球開發和商業化新加坡實驗藥物研發中心的一組3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成為同類領先的口服抗新冠病藥物。除此之外，歌禮開發的ASC11及先聲藥業與上海藥物研究所合作開發的SIM0417也都屬于3CL蛋白酶抑制劑。

在最新的財報中，輝瑞表示，已經開始研究下一代Paxlovid口服藥版本。研究機構InformaPharmaIntelligence高級分析師DavinderpreetMangat在一份報告中稱，輝瑞需要對Paxlovid不斷進行改進，以保持領先。“對于抗病藥物來說，還是可以有提升空間，市場競爭比較激烈。”Mangat表示。

北京商報記者姚倩

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