臨床試驗擁有悠久的歷史,可以追溯到古代——公元前500年。進行臨床試驗的目的是檢驗藥物、治療手段和設備的有效性,用以改善人類健康。
從那時起,臨床試驗在倫理標準和如何進行這些試驗方面經歷了許多變化和更新。臨床試驗面臨著幾個挑戰,包括患者招募、試驗復雜性、成本、技術采用、螺旋上升的成本和監管必要性。
臨床試驗從來都不是一件容易的事——它們冗長、復雜,而且要求研究中心遵守不同標準的規則和規定。有時,嚴重的不當行為、欺詐、有害的研究實踐、差的或選擇性的報告、缺乏透明度和錯誤會損害臨床研究的質量。
為了克服這些挑戰,我們需要一種能夠提供安全、透明和分布式數據存儲的技術,以增加臨床試驗的可信度。這就是區塊鏈可以發揮作用的地方。
但是,區塊鏈如何提高臨床試驗的信任度呢?
區塊鏈——潛在的游戲規則改變者
動態 | 北京將建“數據區塊鏈” 引入安全計算保障大數據安全:北京市信息化專家咨詢委員會2019年高峰論壇今天(11月12日)舉行。北京市經信局大數據建設處處長劉旭在會上表示,北京打造“目錄區塊鏈”系統,將53個部門的職責、目錄以及數據聯結在一起,為數據匯聚共享提供支撐。他透露,下一步北京將建設以信用、證照等核心政務數據為代表的“數據區塊鏈”,引入多方安全計算等夯實大數據和區塊鏈安全保障體系。(新京報)[2019/11/12]
區塊鏈是一種點對點、去中心化、透明、不可變的分布式賬本,最初應用于金融行業。比特幣(一個流行的區塊鏈應用程序)等加密貨幣的成功顯示了區塊鏈系統中提供的安全性、健壯性和共識機制。
區塊鏈可以確保數據的來源和公開的可審核性。區塊鏈系統在用戶同意的情況下運行,不需要第三方管理。在用戶驗證后,每個區塊鏈事務都分布地存儲在“塊”或節點中。為了保護用戶的隱私,區塊鏈為每個用戶提供了唯一的密鑰對(公鑰和私鑰),用于身份驗證。區塊鏈系統中的每一筆交易都必須由發送方的私鑰進行數字簽名,而區塊鏈中的其他用戶將看到公鑰,而不是真實身份。
動態 | 興業數金與武漢眾邦銀行共同孵化區塊鏈等項目:據證券時報消息,日前,興業數金與武漢眾邦銀行宣布共建供應鏈金融創新實驗室。實驗室將在合作孵化模式下,根據眾邦銀行特定業務主題和場景,雙方共同投入業務和科技資源,主要在將云計算、RPA智能流程機器人、人工智能、區塊鏈等前沿技術應用到供應鏈場景。興業數金是興業銀行集團旗下的金融行業云服務與數字金融創新服務平臺。[2018/9/25]
此外,區塊鏈中的所有交易都可以由用戶公開審計,解決了臨床試驗的透明度問題。
有了區塊鏈,研究人員和患者群體的臨床試驗質量都得到了改善,因為它確保了數據共享,并提供了保障隱私的工具。
也可以在發送方和接收方之間的自動執行的編碼協議區塊鏈系統中添加智能合約,以規范所有交易。
在臨床試驗中實施區塊鏈
要在臨床試驗中實現區塊鏈,可以使用以太坊區塊鏈,一個具有智能合約功能的開源平臺,來解決臨床試驗中招募患者、檢查臨床試驗有效性等問題。
現場 | 創世資本投行合伙人:用產品的思維做區塊鏈投行:金色財經8月16日訊,今日下午,創世資本 Genesis Capital 戰略升級發布會暨積木云首次中國區答謝會于北京舉行。會上,創世資本投行合伙人Carrie Yang 提到,要用產品的思維做區塊鏈投行,主要有四點:1.判斷信息—保持市場敏感 2.抓住要點—用戶視角,真正為項目解決問題 ;3.整合有限的資源—生態布局,鏈接全球資源;4.把自己的價值打包成一個系統性的產品。[2018/8/17]
創建者節點或授權機構必須使用唯一的起源塊文件啟動區塊鏈系統,以便其他適配器可以使用IP地址和區塊鏈標識符加入系統。在實現區塊鏈時,主智能合約自動匹配潛在的試驗主體。
除了主智能合約,多試驗智能合約還用于試驗管理、患者登記和對不同臨床試驗的持續監測。
只有授權用戶才能執行區塊鏈智能合約中的某些功能。
英偉達CEO黃仁勛:區塊鏈和英偉達的顯卡有相似之處,很震撼:今天是英偉達GTC大會的第二天,在會議現場的答記者問環節,黃仁勛被記者問道:“英偉達的產品目前為什么還是供不應求的狀態?你怎么看區塊鏈?”在回答完前半個問題之后,老黃表達了自己對區塊鏈的看法:“區塊鏈的本質是分布式數據庫,而英偉達的顯卡實際上就是一個一個的分布式超級計算器,他們所打造出來的這套系統是完全去中心化的,這件事本身是很震撼的。”[2018/3/29]
沒有授權,用戶就不能訪問存儲在合同中的數據。授權節點還可以跟蹤記錄中的不一致,并追溯其背后的原因。
到目前為止,患者無法控制自己的數據。但是,當采用區塊鏈技術時,可以看到一個以患者為中心生成數據的策略,其中患者能夠決定如何使用他們的數據。
在臨床研究領域,數據的透明度和準確性是衡量試驗有效性的關鍵績效指標(KPI)。因此,區塊鏈的去中心化賬本成為達成這些KPI的最佳解決方案。
網心科技獲2017年度中國區塊鏈行業優秀評選先進集體獎:近日,2017年度中國區塊鏈行業優秀評選活動頒獎盛典在京舉行,主辦單位中國高科技產業化研究會區塊鏈聯盟,與包括中國科協、發改委、科技部、工信部、中國高科技產業化研究會、中國電子技術標準化研究院等在內的諸政府機構,攜手頒出了今年中國區塊鏈行業先進個人、集體及項目獎項。其中,迅雷旗下、共享計算企業網心科技,斬獲了重量級的先進集體獎。[2018/1/17]
據估計,到2025年,區塊鏈在醫療保健行業的價值將達到30億美元,臨床試驗初創公司正試圖利用區塊鏈記錄系統。
市場上已經有一些正在進行的臨床試驗的區塊鏈項目,我們這里列舉出幾個熱門項目,可以發現這些項目建立在區塊鏈基礎之上,綜合了多種熱門技術。
1.ClinTex
ClinTex的目標是提供以制藥行業為主要客戶的數據和區塊鏈服務。ClinTex背后的驅動力是通過機器學習、區塊鏈、智能合約和預測分析等技術來提高臨床試驗的效率。
目前,臨床試驗每天的成本約為60萬至800萬美元,同時大大推遲了新藥的交付。ClinTex的目標是降低藥品成本,同時通過降低制藥部門的開發成本,提高為有需要的患者提供新藥的速度。
2.Innoplexus
Innoplexus專注于生命科學研究,提供將區塊鏈和人工智能結合起來的工具。此外,Innoplexus擁有250名團隊成員,提供藥物和臨床試驗解決方案。
Innoplexus可以為客戶進行多階段的研究設計。例如,人工智能機制是專門為醫學和生物學設計的。區塊鏈則是為依賴分布式但需要私密通信的客戶而設計的。
此外,區塊鏈對數據敏感,通過遵守GDPR,確保選定參與者之間的安全通信。
3.Triall
Triall嘗試將Web3.0帶到醫學研究領域。他們的目標是簡化醫療試驗,以更快地交付藥物。通過創建一個基于區塊鏈技術的微服務網絡和數字生態系統,在臨床試驗的數據源和流程之間建立連接,使用區塊鏈集成解決方案來簡化和確保治療方法和疫苗的臨床試驗。區塊鏈基礎設施的使用使得來自臨床試驗的數據具有抗篡改性。Triall旨在確保臨床試驗數據,以提高質量、效率、合規性和對所有相關方的信任。
4.BioPharmaLedger
BioPharmaLedger(區塊鏈平臺)的核心目標是簡化研究管理流程。BioPharmaLedger操作生命科學的每一個基本要素,涉及FDA提交,患者數據隱私,供應商和患者之間的臨床試驗管理。
BioPharmaLedger通過提供私有鏈解決方案來模擬以太坊智能合約能力。它與合作伙伴Cinlogix(亞洲、歐洲、南美和美國的臨床試驗創始者)共同瞄準國際臨床試驗市場。
5.Embleema
Embleema是另一項幫助醫療服務提供者從零開始建立臨床試驗的服務項目,包括患者招募和研究設計。Emleema已經建立了一個虛擬研究套件(已申請專利),以一種可追溯的、直觀的方式創建設計。
通過一個收集、分析和管理臨床以及實時全球數據的平臺,從患者招募到法規提交,由用戶完全控制。此外,Embleema是一個使用私人區塊鏈技術的項目。
區塊鏈臨床試驗的未來
在臨床試驗的背景下部署區塊鏈,它將有助于開發透明和高度可信的試驗,加強患者招募,實現完全分權,支持法規遵守,并促進整合。
區塊鏈是一種創新的解決方案,用于有保障的分散試驗,可以實現強大的治理和實時決策,盡管地理距離遙遠。
該系統可以提高數據交換過程的數據完整性和可靠性,同時降低交易成本。因此,不同的公司正在使用它來構建智能醫療中的安全數據和服務管理系統。
如果你身處醫療行業中,迫切希望開發基于區塊鏈的臨床試驗,那么你應該開始考慮尋找區塊鏈開發人員了。
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