世界肥胖日｜從馬斯克的減肥藥，聊聊讓人“躺瘦”的新技術_BMI:CEO價格

文/福布斯中國

2023年，您會否與減肥繼續纏斗？如果有，那么醫學領域內，與減重相關的前沿研究，您一定不能錯過。

肥胖周大會(ObesityWeek)是由美國肥胖學會(TOS)組織的國際性會議，是世界上最大的專注于與肥胖癥有關的基礎科學研究、臨床應用、外科干預與預防的會議，是最新技術、理念展示的平臺。

在去年11月的肥胖周大會上，頂級學者分享了一些新技術和趨勢。它們有的還在實驗室中醞釀，有的已經進入臨床試驗，有的已經或者即將踏上商業化之路。

有文字這樣描述：會議結束時，大廳回蕩著像“百老匯表演”一樣的掌聲。與會者被一些研究機構和公司取得的報告所吸引，經過幾十年的努力，嚴謹的研究人員終于看到了成功的跡象：新一代的減重藥物、減肥技術正進入大眾的視野，它們或許能在沒有嚴重副作用的情況下減重。

“躺瘦”不再遙不可及。

01.“肽”傳奇：降糖藥的無心插柳

據世界衛生組織(WHO)統計，自1975年以來，全球肥胖癥比率已經增長兩倍多；2016年，約40%的成年人被認為超重，13%患有肥胖癥。

體重增加往往伴隨著諸如2型糖尿病、心臟病和某些癌癥等健康狀況的風險增加。WHO建議通過更健康的飲食和體育鍛煉來減肥，但當生活方式改變不足以實現減肥的時候，藥物可能會有所幫助。

“肥胖在很長一段時間里被認為是自律差、懶惰而導致。但現在醫學界已經形成這樣一個共識，雖然肥胖與不健康的生活方式選擇相關，但更大程度上，與患者本身的基因相關，遺傳易感性有很大的關聯。”信達生物制藥集團醫學科學與臨床運營副總裁錢鐳博士說道。他負責信達生物的減重藥產品mazdutide(IBI362)的研發和推進。

微眾銀行馬智濤：數字世界和實體世界深度融合的三個可探索方向:金色財經報道，2月24日，微眾銀行副行長兼首席信息官馬智濤在“2022產業區塊鏈年度峰會暨FISCO BCOS五周年生態大會”表示，在數字世界與實體世界深度融合上，行業目前仍面臨現實瓶頸。而基于區塊鏈技術打造的元宇宙平臺，能夠將各產業分散的數字化應用從“點”整合成“面”，為更全面的數字化提供了實現基礎。

在會上，馬智濤分享了行業在構建數字孿生體、營造數實交融的服務場景、助力數據資產化和資產數字化以釋放數據要素價值等三個探索方向。他認為，這三個探索方向，在元宇宙這個領域非常值得去深挖，其中區塊鏈的技術扮演著一個非常重要的支撐的角色。[2023/2/27 12:30:54]

減重藥的研究里程碑事件中，一個是1994年瘦素的發現，瘦素能誘導飽腹感，進而減少饑餓感和體重；另一個則是研究者在尋找調節血糖水平的激素時發現的名為GLP-1(胰高血糖素樣肽1)。

在減重藥研發領域，GLP-1受體激動劑儼然已經成為目前的熱門靶點。甚至業內有觀點認為，國內的新藥研發領域中，GLP-1可能成為“超級靶點”，也就是下一個資本爭相涌入、企業瘋狂押注的PD-1。

在被研發用于肥胖癥治療之前，GLP-1受體激動劑憑借療效成為治療糖尿病的超級明星，是比肩甚至超越胰島素及類似物的糖尿病明星藥物。

2010年左右，諾和諾德發現利拉魯肽還能抑制食欲、增加飽腹感，明顯減輕糖尿病患者的體重，便開始在普通肥胖癥患者中展開臨床試驗。4年后，利拉魯肽被美國FDA批準用于肥胖癥治療，拉開了GLP-1受體激動劑用于肥胖癥治療的序幕。

鄭定向會長：元宇宙的發展與創新，正引領著我們奔向未來世界:6月10日消息，由深圳市科學技術協會、深圳市互聯網行業聯合會、福田區工商業聯合會三大協會聯合指導，深圳市信息服務業區塊鏈協會主辦，開普勒總贊助，騰訊云、深圳職業技術學院元宇宙創新中心、熱鏈文化傳媒、FPA全球聯盟、七級宇宙聯合主辦、NFtea數字茶票協辦，華為云特別支持，鏈上蕎酒、美幻藝術贊助的“第二屆灣區元宇宙大會”正于深圳朗廷酒店進行中。

在大會進行過程中，深圳市信息服務業區塊鏈協會會長鄭定向為本次大會的核心主旨“數字永生，造未來之勢”做出發言。鄭定向會長表示：“元宇宙的發展與創新，正引領著我們奔向未來世界。一個全新的宇宙與未來正在成為現實，而本次大會的數字代言人“正經姬”將為實體產業的發展，為鄉村振興的數字化發展而賦能。”本次大會將匯聚“元宇宙風口”，在數字造勢時代探尋未來進化之途。[2022/6/10 4:16:54]

利拉魯肽之后，諾和諾德推出了第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽(Semaglutide)。司美格魯肽有三種不同給藥形式的商品：司美格魯肽減肥針Wegovy和索馬魯肽降糖針諾和泰(Ozempic)；還有口服的索馬魯肽片Rybelsus。

諾和泰剛一登場，便戰績赫赫。去年，超級富豪、特斯拉CEO埃隆·馬斯克曾發推文表示，“禁食和Wegovy”是他減肥的秘訣。Wegovy是諾和泰的姐妹產品，有效成分也是司美格魯肽，但劑量不同，專攻減肥適應癥。

由于Wegovy過于暢銷而屢屢斷貨，加上更高昂的自付費用，許多人傾向于選擇針對糖尿病適應癥的產品諾和泰來超適應使用，用于減輕體重。在國內，司美格魯肽是小紅書、抖音等平臺上的焦點，隨手一刷，便是如何讓醫生開出或自行購買這款降糖藥來減肥的“攻略”。由于需求過于強勁，司美格魯肽一度斷貨。

動態 | 張信哲“未來式”世界巡回演唱會通過區塊鏈等技術追蹤黃牛:金色財經報道，1月1日晚，張信哲“未來式”世界巡回演唱會無錫站在無錫市體育中心體育館開唱，通過無紙化，演唱會的入場效率能較紙質票提升兩倍，同時也能連接出行、用餐等消費場景，實現多樣化的增值服務，且更關鍵的是，還能避免假票的出現，并通過區塊鏈、征信等技術追蹤、遏制黃牛。[2020/1/3]

今年2月1日，諾和諾德公布了最新年度財報，2022年，諾和泰和Wegovy收入分別為597.50億丹麥克朗(約84.39億美元)和61.88億丹麥克朗(8.74億美元)、利拉魯肽減肥針(Saxenda)106.76億丹麥克朗(15.08億美元)。而2022年諾和諾德實現總收入1,769.54億丹麥克朗(約合250.71億美元)。司美格魯肽更是被認為當下銷售增速最快的藥物之一，未來有望沖擊“藥王”。

02.未滿足的需求和研究競賽

進入2023年，GLP-1減重藥賽道“肽”傳奇第二季火熱上線。

在諾和諾德公布財報后五日，司美格魯肽的強勁對手——禮來，宣布其在研的替爾泊肽(Tirzepatide)用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗，達到主要終點和所有關鍵次要終點。這意味著這款降糖藥距離在中國獲批“減肥”適應癥不會太遠。

替爾泊肽作為GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑，降糖適應癥已去年獲批在美國上市，減重適應癥已進入FDA快速通道審批程序。

此前，禮來還做了頭對頭與司美格魯肽的臨床效果比較。在減重方面替爾泊膚5mg、10mg和15mg劑量下，相較于基線體重，替爾泊肽受試者平均減重17磅、21磅和25磅，而司美格魯肽受試者平均減重為13磅。在中國市場，這款媲美甚至超過司美格魯肽的新藥的降糖適應癥于2022年9月向NMPA遞交上市申請，只待獲批進入市場。在強勁的需求下，替爾泊肽的熱銷顯然是一個大概率事件。

聲音 | 李亞東：香港有48家屬于世界百強的金融科技企業 業務涵蓋區塊鏈等:12月1日，香港貿易發展局北京代表李亞東在“2019第一財經金融科技峰會”上表示，粵港澳大灣區是一個潛力非常大的地區，每一年中國內地通過香港進行的2/3的FDI、ODI還有大部分金融機構都是通過香港進行的，也就是說招商引資、對外投資還有一些大部分的金融投資。香港是目前全球十大金融科技中心之一，在香港的金融科技公司總數也超過600家，其中有48家我們認為是世界百強的金融科技企業，業務涵蓋移動支付、人工智能、機械理財顧問、財務管理、區塊鏈等，從2014年到2018年投資在香港的金融科技公司累計投資總額超過10億美元，這個比新加坡高出一半還要多。金管局成立了金融科技促進辦公室，為促進香港金融科技穩健發展擔當推動者和促進者的角色，推動業界研究金融科技發展的潛在應用及風險，及培養新一代金融科技人才。另外數碼港也設有金融科技專區，為專區內的金融科技公司和初創企業提供一系列的服務，每年也搭建不同的平臺，協助業界探討并促進金融科技的發展。（第一財經）[2019/12/1]

特別需要一提的是，截至2月，就肥胖適應癥而言，國內未有一款藥物獲批，而在美國，目前僅有利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲批。

一邊是未能滿足的巨大需求，一邊是司美格魯肽超億的銷售。國內減重藥研發也迎來多家藥企布局。

從參與企業分，一類是直接進行GLP-1受體激動劑創新藥研發，或者進行GLP-1的生物類似藥物研發；第二類則是深入產業鏈上游，成為多肽原料藥供應商。

國金證券研究所的數據顯示，當前國內有20款適應癥為2型糖尿病的GLP-1創新藥在研，其中信達生物、石藥集團、先為達生物、天境生物、恒瑞醫藥、甘李藥業、漢森制藥、東陽光生物、恒瑞醫藥的研發均包含肥胖適應癥。

動態 | 聯合國世界投資論壇10月下旬舉行 關注區塊鏈等話題:據上證消息，聯合國貿易與發展組織將于10月22日至26日在瑞士日內瓦萬國宮舉行2018年世界投資論壇。來自160個國家的5000多名與會者將討論新的重大投資舉措，以促進可持續發展。除了讓參與者有機會聚焦可持續發展投資外，論壇還將關注轉型行動和創新融資模式，如區塊鏈、可持續發展債券和混合融資。[2018/10/10]

信達生物mazdutide(IBI362)當前進展最快，處于臨床三期，同時也是國內乃至全球目前唯一一款進入肥胖和糖尿病注冊研究的GLP-1/GCG雙靶點的藥物，在臨床二期中展現了卓越的減重和降糖療效，遠優于單靶點的GLP-1受體激動劑。2022年11月，IBI362在中國超重或肥胖III期臨床研究GLORY-1完成首例受試者給藥。

錢鐳博士表示，健康觀念的改變、經濟發展以及中國人的體型數據、人種差異等因素均曾制約國內減重藥的研究。國際上同類減重產品的研發，以體型高大的西方高加索人群為主，而IBI362的研究則是傾向具有中國人群代表性的臨床證據，以中國人為研發主要人群的創新藥物有望提供更加契合中國需求的減重產品。

此外，由于利拉魯肽的中國專利已到期，所以GLP-1的生物類似藥物研發上也有不少企業布局，華東醫藥子公司中美華東已在2022年8月提交肥胖適應癥上市申請，萬邦生物、圣諾生物、先為達生物、諾博特生物均在進行利拉魯肽生物類似藥物2型糖尿病和肥胖適應癥的研發。

司美格魯肽中國專利將于2026年到期，麗珠集團、中美華東等在跟進研發，但當前適應癥暫未涉及肥胖。

03.商業化的挑戰

至善醫療創始人劉道志博士則告訴福布斯中國，減重的需求是多層次的，有出于心理上對“瘦”、“美”的追求選擇減肥，也有因為超重/肥胖適應癥需要醫學介入。但當巨大需求未能滿足時，就出現了超適應癥用藥。

錢鐳博士表示，減重藥是具有醫學和消費雙特質的產品。一個處方藥的銷售渠道和消費產品的消費渠道截然不同。

“國內醫學減重領域的挑戰是經驗積累不足。我們在IBI362的臨床研發上打了一個漂亮的翻身仗，但在未來的商業化上，就需要開創性的創新和更大的努力。”

“新藥開發，合規是紅線。”錢鐳博士表示，無論研發還是銷售，都需遵守法規。減重藥物的研發必須按照我國減重藥的開發指南和ICH等法規要求，并結合臨床實踐進行臨床研發設計，并嚴格控制適應癥人群。比如IBI362就是針對BMI大于等于28的中國肥胖人群，或者BMI在24到28之間，但有合并并發癥的超重人群，當在飲食和運動等生活方式干預三個月以上沒有明顯受益的時候，就可以考慮在醫生指導下啟動藥物治療。

針對上市后的支付體系，錢鐳博士也提到了西方一些比較創新的支付理念，比如paybyvalue，未來中國市場不排除商業保險中也會采取類似的創新支付理念——如果體重沒有達到約定的數字，給予退款。這個模式其實也是歐美一些創新藥正在探索和使用的支付創新。

04.吃藥打針外的另一種選擇

在治療上，常見的肥胖癥治療方式是減重代謝手術。但侵入手術屬于有創手段，有其嚴格的適應癥，并不是所有人都可以采用手術，需要在醫生嚴格評估下使用。

減肥藥也可能有嘔吐、腹瀉和頭暈等副作用，但相對于干預生活習慣或者代謝手術而言，也并非那么難以接受。

但或許，對于超重、肥胖人群而言，還有一個更好的選擇——胃內減容球囊。胃內減容球囊的原理是物理減重，通過向胃內置入球囊，充盈的球囊占據胃內空間，減少食物攝入，幫助用戶形成健康的飲食習慣，以達到安全的有效的減重目的。本質上與代謝外科手術的原理是一致的，都是減少胃內容積，不過胃內減容球囊可逆、可反復使用，對人體更為安全。

在國際上是以ApolloEndosurgery公司的Orbera減肥球囊為代表。去年，巨頭波士頓科學以約44億元人民幣的價格，收購了ApolloEndosurgery，強勢入局。

FDA已批準了3款減肥球囊產品上市銷售，但在國內暫時還沒有產品獲批。不過國內的初創企業至善醫療的Spheria?胃內減容球囊已完成臨床試驗入組，預計將于2023年底拿證上市。至善醫療研發的Spheria?胃內減容球囊，是首個國產無創、可吞咽胃內球囊系統，具備“吞咽置入、定時降解、自然排出”的三大技術特性，填補國內空白，達到世界領先水平。

至善醫療創始人劉道志博士表示，當下對于減肥療法的探索，特別在醫學層面，進入了多元化階段。從手術到藥物，再到醫療器械，創新不斷。以往，這個賽道鮮有大企業進駐，而波士頓科學的入局以及最新報道的美敦力前CEO并購減肥球囊企業Allurion以SPAC方式尋求上市的新聞表明，未來這個領域的資本運作將越來越多，這個賽道也將越來越熱。

2015年在美國開會的劉道志博士發現當時剛在美國興起的非手術的胃內減容球囊技術，但當時的國內還是一片空白，經常健身的劉道志博士就從投資者敏銳的視角孵化投資，創立了至善醫療。

胃內減容球囊適用的人群是BMI指數大于等于28。產品也可以作為減重代謝手術的術前減重輔助，比如BMI超過40的，可以用胃內減容球囊先一步減重。

據悉，Spheria?可吞咽植入，通過預留管道注入生理鹽水后，導管與球囊分離。在整個治療期間，充盈的球囊將增加患者的飽腹感，使其減少食物攝入量，幫助用戶形成健康的生活方式，從而達到減重的效果。經過約半年的治療周期后，球囊上的可降解材料自然降解，排空球囊內的液體，隨后，柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外。

胃內減容球囊之外，還有一種突破。《ScientificReports》期刊曾開發了一篇意大利薩蘭托大學(UniversityofSalento)的研究團隊研究的一種只需要口服的水凝膠，該產品在胃內降解，每個顆粒都變成了一個個沒有卡路里的小凝膠片，彈性與生蔬菜一致，增加飽腹感進而控制體重。該產品正在美國開展研究。

而至善醫療全資子公司至睿生物也開發了Gelender?GVR-100胃內占容微球技術平臺。GelenderGVR-100胃內占容微球飯前15分鐘飲用，微球顆粒遇水膨脹百倍，占據胃內容積，減少食量。該微球0脂肪、0藥物成分，隨食糜進入小腸，經大腸水分被釋放，最終微球顆粒隨糞便排出體外。

05.孰優孰劣？多管齊下

藥物和手術減重孰優孰劣？很難一概而論。但正如劉道志博士所言，醫學減重正多管齊下。

代謝手術通過手術方法，改善患者的體重、血壓、血脂、內分泌、腸道菌群等異常，是科學規范治療重度肥胖、致死性肥胖的有效方法。而胃內減容球囊、胃內占容微球、藥物以替代部分代謝手術效果，也可以作為手術前的治療方案。患者獲得有效減重后，再進行手術，以提高手術治療的安全性。部分術后反彈的患者，也可以接受胃內減容球囊、胃內占容微球、藥物治療以維持減重療效，以獲得長時期、理想的減重狀態。因此新的減重器械、藥物和代謝手術是目前減重降糖治療中的有效手段，各有千秋，相輔相成。

未來，減重一定會結合生活方式管理、手術等綜合治療策略，有望讓肥胖癥患者成功減重，降低并發癥風險，改善生活質量，獲得美好人生。

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